Nesen Shenzhen Zuowei tech veiksmīgi nokārtoja ISO13485:2016 medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikāciju, kas nozīmē, ka uzņēmuma kvalitātes vadības sistēma ir sasniegusi starptautiskos standartus un normatīvās prasības.
ISO 13485 ir autoritatīvākais starptautiskais kvalitātes sistēmas standarts medicīnas ierīču nozarē, un tā pilnais ķīniešu nosaukums ir “Medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēma regulējuma prasībām”, kas ir neatkarīgs starptautisks standarts, ko izstrādājusi Starptautiskā standartizācijas organizācija (ISO) un kas piemērojams medicīnas ierīču nozarei. ISO 13485 ir balstīts uz ISO 9000 un tam ir pievienotas dažas īpašas prasības medicīnas ierīču nozarei, proti, stingras prasības produktu identifikācijā, procesu kontrolē un citos aspektos.
Šenženas Zuowei uzņēmums vienmēr ir koncentrējies uz produktu izstrādi, ražošanu un kvalitātes kontroli kā galveno prioritāti. Tas ir izturējis ISO13485 standartu, kas apliecina, ka mūsu uzņēmuma produktu kvalitātes kontrole atbilst starptautiskajiem standartiem, vēl vairāk demonstrējot uzņēmuma spēku nodrošināt medicīnas ierīču klientiem tehnoloģijas un tehniskos produktu pakalpojumus visā pasaulē, liekot jaunus pamatus uzņēmuma attīstībai medicīnas ierīču jomā.
Iepriekš mūsu uzņēmuma produkti ir izturējuši ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) reģistrāciju, ES MDR reģistrāciju un CE sertifikāciju. Šīs sertifikācijas atspoguļo uzņēmuma pētniecības un attīstības un inovāciju spēku, produktu kvalitātes sistēmu un visaptverošo spēku, kas noteikti veicinās vēl brīnišķīgāku zinātnes un tehnoloģiju pozīcijas nostiprināšanu starptautiskajā arēnā!
Nākotnē Shenzhen Zuowei izmantos šo sertifikāciju kā iespēju, stingri ievērojot kvalitātes vadības sistēmas standartus, turpinās garantēt, pamatojoties uz izsmalcinātu vadību, pastāvīgi uzlabos iekšējo kvalitātes kontroli, nepārtraukti uzlabos pakalpojumu līmeni un nodrošinās labākus produktus un tehniskos pakalpojumus mūsu klientiem.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 17. marts
